NGSプラットフォーム

核酸検出は、生物学的生成物の品質管理検査において一般的に使用される。 NGSは、従来の方法やqPCRと比較して、不偏検出、広い検出範囲、高い精度と感度、および高い安全性を備えた未知の新規ウイルスを検出できます。 NGSプラットフォームは、細胞株の特性評価、不定剤の検査、および全ゲノム配列決定に使用できます。

SHENTEK NGSプラットフォームは、生物学的品質管理の安全性要件を満たすために、核酸抽出、ライブラリ構築、シーケンシング、バイオインフォマティクス分析、レポート解釈などの専門的なGMPグレードの検出サービスを提供します。

完全なバイオインフォマティクス分析:
自社開発のプロセスと品質管理により、SHENTEKはバックグラウンドノイズと干渉を効果的に制限し、安定した信頼性の高い検出結果を保証します。

専門NGSデータベース:
SHENTEKは、生物学的検査に不可欠なウイルス、ゲノム、ベクターを含むNGSデータベースを自律的に構築しました。

完全なデータ管理:

SHENTEKは、図書館の建設プロセスと関連データを包括的に記録し、バイオインフォマティクス分析プロセスの進化を記録するためのコード管理システムを作成し、FDA 21 CFRパート11規制を満たしています。

SHENTEKは、プロのバイオセーフティテストの知識と高度なNGSテクノロジープラットフォームに基づいて、お客様に次のサービスを提供します。

有害なウイルス検査

SHENTEK NGSは、さまざまなサンプルから宿主遺伝子を効果的に除去し、検出感度を高めることができます。 SHENTEKは、外因性ウイルスを検出するための細胞ライブラリ、株ライブラリ、ウイルスライブラリを開発しました。

ウイルス种子配列検出

遺伝子治療では、ウイルスベクターは通常、病原性、病原性、または複製能力に関連する削除された遺伝子であり、バイオセーフティを確保します。 SHENTEK NGSは、ウイルス種子サンプルに対してNGS全ゲノムシーケンスを実行し、シーケンス結果を期待される配列と比較および分析し、ウイルス配列を検出および確認できます。