あなたの研究を強化するQCソリューション
SHENTEKは、標準化されカスタマイズされた高品質のQCソリューションと製品の提供に常に取り組んでいます。 SHENTEKは10年以上の経験を持ち、宿主細胞DNA、RNA、タンパク質、CAR遺伝子、細菌、マイコプラズマ、ウイルス、細胞株、プロセス関連残基をカバーする全体的な製品ラインを開発してきました。などQCのニーズを満たすために、開始および原材料からインプロセスサンプルおよび最終製品まで。
コンプライアンスと満足度を確保するために国際的なバイオ産業基準に準拠した、標準化およびカスタマイズされたソリューションをお客様に提供します。
シームレスなロジスティクスのための効率的な注文処理、取り扱い、パッケージング、倉庫保管、配送。
材料から配送までの生産プロセス全体について、広範な生産パイプラインが開発、検証、監視されており、製品は仕様を満たしています。
施設の運用と保守には、日常の活動と清掃、システムの保守、承認された手順と指示による汚染管理が含まれます。
お客様に価値を提供するために、お客様のニーズを深く理解し、ビジネスを形作ります。
スタッフへの適切なトレーニングとガイダンスを確保し、コンプライアンスを確保するための最善の方法を追求します。
デジタル対応のラボでは、リアルタイムの分析とプロセス検証を使用して、操作を最適化し、作業負荷を90% 削減し、コンプライアンスを改善し、ラボの効率を加速します。 QCチームは、原材料、処理中のサンプル、および完成品の厳格なテストを通じて、製品の安全性を損なう可能性のある偏差または汚染物質を特定できます。
自動ラボは、ロボットと高度な自動化を使用して、反復タスクを合理化します。 製薬会社は自動化された機器を使用して、効率を促進し、リモートモニタリングでダウンタイムを短縮し、ラボのリードタイムを75% 短縮し、迅速でインテリジェントな医薬品生産を可能にします。
将来の製薬製造ラインは、プロセスと製品のパラメーターをリアルタイムでキャプチャし、従来の品質管理を混乱させます。 分散型QC施設では、回線でのリアルタイムテストが可能ですが、ラボではオフサイトで専門テストが実行されます。 PATとRTRTを採用するには、最適な戦略を開発するためにR & Dとのコラボレーションが必要です。
メール:Info@shentekbio.com
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USモバイル: 1-908-822-3199
米国オフィス: 1-800-960-3004内線720
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