SHENTEKは、効率的なマイコプラズマ、マイコバクテリア、バクテリア、原材料の真菌防除、プロセスサンプル、従来の医薬品、バイオテクノロジーおよび短期貯蔵製品、および環境サンプルのための迅速な微生物学的方法 (RMM) を提供します。 適合性、線形性、特異性、感度、検出限界、堅牢性 (機器の適合性とマトリックス効果) 、および耐久性の体系的な検証を通じて、この方法は、従来の大要試験方法と同等であることが実証されており、規制当局への提出における代替分析方法としてさまざまなサンプルに適しています。
マイコプラズマ高速検出
マイコバクテリア速い検出
バクテリアと真菌の急速な検出
ウイルス迅速な検出
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SHENTEKマイコプラズマDNA検出キット (2G)
マイコプラズマ、スピロプラズマおよびアコレプラズマの200種以上の検出を可能にする。
マルチプレックスPCR設計 (迅速かつ効果的なアッセイ検出のための内部品質管理付き。
異なる複雑なマトリックスにおけるマイコプラズマDNAの高感度および特異的検出;
第三者の研究所によって検証され、薬局方の規制に準拠したアッセイ性能。
SHENTEK Mycobateria DNA検出キット (2G)
ひずみ検出限界: 14種のマイコバクテリアのそれぞれについてのLODの正のカットオフ (95% 以上) は10 CFU/mLでした。
サンプル行列効果: さまざまなサンプル行列での一貫したパフォーマンス (例: 血清、細胞凍結保存溶液、BSAなど)。
堅牢性: 複雑な行列内のすべてのスパイクされたサンプル (例: 107 cell/mL Vero/293T/CHO細胞培養) は、LODレベル (10 cfu/mL) で陽性の結果をもたらしました。
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