The AdvSHENTEK DetectInnova System transformed RMM (rapid microbiological method) into a streamlined, fast, fully automated, and easily portable laboratory system. It integrates nucleic acid extraction and real-time PCR assay, allowing a turn-around time of 2.5 hours from sample to result. Importantly, it only requires less than 5 minutes of hands-on time without specific DNA extraction and PCR expertise to operate.
For Mycoplasma cassette information, please refer to the SHENTEK® AdvSHENTEK Mycoplasma DetectInnova Cassette User Guide (Product No. 1509100).
Dimension: 380mm×305mm×343mm Weight: 19kg
誰でもどこでも迅速、シンプル、正確なマイコプラズマ検出
簡単なオンタイムテスト:
★サンプルから结果への完全なオートメーション;
★ハンズオン時間 <5分;
高い感度 & 効率:
★LOD < 10 CFU/mL;
★4つの標準化されたアッセイを1回の実行で;
どこでもアクセス可能 & 誰でも:
★PCRラボやスキルは必要ありません。
★手動介入なしで抽出から増幅までのシームレスな統合。
データ信頼性:
★完全に検证されたワークフロー;
★あらゆる段階にわたる効果的な内部制御;
★21 CFRパート11コンプライアンス;
高いSpecificity:
★異なる細菌または細胞株との交差反応性はありません。
★サンプルマトリックス干渉なし;
包括的なカバレッジ:
★マイコプラズマ、スピロプラズマ、アコレプラズマの180種以上を検出することができます。
10 CFU/mLで8つのマイコプラズマ株および5 CFU/mLで3つのマイコプラズマ株を試験した。 各株について、24回のアッセイを行い、検出速度を算出した。 結果を以下の表にまとめる。
表1.株のLOD結果
株 | Concをテストします。 (CFU/mL) | 検出率 (%) | 受け入れ基準 | 結論 |
マイコプラズマオラール | 10 | 100 | 少なくとも95% 以上の検出率。 | パス |
マイコプラズマpneumoniae | 10 | 100 | パス | |
マイコプラズマhyorhinis | 10 | 100 | パス | |
マイコプラズマ・ホミニス | 10 | 95.8 | パス | |
マイコプラズマ発酵槽 | 10 | 100 | パス | |
アコレプラズマlaidlawii | 10 | 100 | パス | |
マイコプラズマsalivarium | 10 | 100 | パス | |
スピロプラズマシトリ | 10 | 100 | パス | |
マイコプラズマgallisepticum | 5 | 100 | パス | |
マイコプラズマarginini | 5 | 100 | パス | |
マイコプラズマsynoviae | 5 | 100 | パス |
18のゲノムDNA操作された細胞とバクテリアから、カセットで抽出され、精製され、テストされました。 すべてのテスト結果は否定的でした。
干渉のタイプ | 種 | 結果 |
天然バクテリア | 1. Clostridium (Clostridium acetobutylicum、Clostridium perfringens、Clostridium sporogenes); 2. Streptococcus (Streptococcus pneumoniae、Streptococcus agalactiae、Streptococcus mutans)。 | ネガティブ |
設計されたセル | CHO、ベロ、293T、HEK293、MDCK、Sf9、Hi5、NS0 | ネガティブ |
人工バクテリア | 1. Escherichia coli、 2. Pichia pastoris、 3. Hansenula polymorpha、 4. Saccharomyces cerevisiae。 | ネガティブ |
✱楽器の精度
Mycoplasma orale 100 CFUは、3人のアナリストによって3つの異なる機器でテストされ、機器ごとに4つの複製がありました。 すべての12サンプルが正常に検出され、サンプルのCt値と内部対照の両方がCV ≤ 15% の要件を満たしました。
✱繰り返し可能性
マイコプラズマ・オラレ (100 CFU) で、同じ装置を使用して1人のオペレーターによって12回のアッセイを行った。 すべてのテストが正常に検出され、サンプルのCt値と内部コントロールの両方がCV ≤ 15% の要件を満たすことができます。
サンプルタイプ | サンプル詳細 | メソッド | サンプル量 | M.オラレ/ M. hyorhinis/ M. pneumoniae (10 cfu) |
文化メディア | DMEM | アッセイ | 1mL | 24/24 |
DMEM(10% FBS) | 24/24 | |||
DMEM(20% FBS + 10% DMSO) | 24/24 | |||
クライオスタCS10 | 24/24 | |||
PBS | 24/24 | |||
ExpiCHO | 24/24 | |||
セルセラピー製品 | Jurkatセルライン10 ^ 6-10 ^ 7 | 前処理 + アッセイ | 1mL | 24/24 |
Jurkatセルライン10 ^ 8 (5% DMSO + 5% HBS) | 24/24 | |||
TIL 10 ^ 6-10 ^ 7 | 24/24 | |||
CD19 CAR-T 2.0 × 10 ^ 6 | 200uL-1mL | 24/24 | ||
CD19 CAR-T 2.0 × 10 ^ 6 | 24/24 | |||
CD19 CAR-T 2.0 × 10 ^ 6 | 24/24 | |||
BCMA CAR-T 10 ^ 7 | 24/24 | |||
BCMA CAR-T 10 ^ 7 | 24/24 | |||
BCMA CAR-T 10 ^ 7 | 24/24 | |||
IITサンプル (10 ^ 6-5x10 ^ 7セル) | 24/24 | |||
フレッシュCAR-T (10 ^ 5-10 ^ 6セル) | アッセイ | 100uL | 24/24 |
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