MycoSHENTEK®マイコプラズマオラレ感度標準は、マイコプラズマを検出するための核酸増幅技術 (NAT) の堅牢性と感度を検証するように設計されています。
マイコプラズマ検査の従来の培養方法は、検査サイクルが製品の貯蔵寿命を超える可能性があるため、特に細胞治療製品の場合、時間がかかります。 QPCRなどの核酸増幅技術は、マイコプラズマ汚染の迅速な検出を提供する。 欧州薬局方 (EP) 、米国薬局方 (USP) 、および日本薬局方 (JP) によると、培養法に代わる検証済みNAT法が推奨されています。 EP 2.6.7によると、方法の感度は、培養方法を置き換えるには10コロニー形成単位 (CFU/mL) に達し、インジケーター細胞培養方法を置き換えるには100 CFU/mLに達する必要があります。
MycoSHENTEK®マイコプラズマ感度基準は非感染性であり、培養を目的としていません。 指定された量のサンプルマトリックスを感度基準に追加するだけで、さらに使用できるようにテストソリューションを準備できます。
私達はまたMycoSHENTEKを提供します®マイコプラズマDNA検出キットとMycoSHENTEK®マイコプラズマDNA抽出およびqPCR検出アッセイのためのマイコプラズマDNA抽出キット。
| コンポーネント | 数量 | 配送条件 | 検出方法 |
| マイコプラズマオラール(10 CFU) | 10 CFU × 5チューブ | -20 ℃ | プローブベースのqPCR |
| DNA希釈バッファー (DDB) | 1.5 mL × 5チューブ |
MycoSHENTEK®マイコプラズマDNA抽出キット (2G)
MycoSHENTEK®マイコプラズマDNA検出キット (2G)
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