SHENTEK Equipment - Where Quality Meets InnovationでQCテストを自動化します。
比類のない精度と信頼性を確保するために設計された最先端の品質管理ツールを使用して、生産基準を高めます。 ラボから生産ラインまで、SHENTEK QC Equipmentは卓越したパートナーであり、すべての製品が最高品質のベンチマークを満たしていることを保証します。
薬局方に準拠したアッセイ検証と規制当局の提出に利用できるレポート。
FDA 21 CFRパート11 GMP規制に準拠。
SHENTEKサンプル準備および検出キットに対応し、生物学的製品の品質テストを安定して実現します。
精度と感度を確保します。
ISO13485:2016認証を取得し、10年以上にわたって主要な生物製剤QC製品メーカーとして。 SHENTEKは、品質管理を改善し、完全なQCソリューションを提供するための新しいテクノロジーと方法を継続的に開発しています。
ICH Q2 (R2) およびUSP/EP/ChP要件に準拠した製品設計。
規制当局への提出に適した包括的なアッセイ性能検証レポート。
最大の最適化のための新製品トライアルの効果的な発売前のVOC。
信頼性の高い高品質の製品に対するサードパーティの比較テストと評価。
アフターサービスには、Q & A、ラボトレーニング、オンライン/サイト講義などが含まれます。
プラットフォーム
QPCR、ddPCR、ELISA、LC-MS、NGS、IMBS-2D、HPCEなど。
アプリケーション
組換えタンパク質 & 治療用抗体
ワクチン
セルセラピー製品
遺伝薬
バイオテクノロジーベースの小分子薬
生体材料医療用インプラント & デバイス
メール:Info@shentekbio.com
電話:
USモバイル: 1-908-822-3199
米国オフィス: 1-800-960-3004内線720
中国オフィス: 86-400-878-2189
アドレス:
USAサイト: 3350 Scott Blvd Bldg 6、サンタクララ、CA 95054
中国サイト: No.1366 Hongfeng Road,湖州,浙江,中国,313000
info@shentekbio.com 
English
日本語
한국어
français
Deutsch
Español
العربية
