牛/豚/犬/猫/マウス/ラット/チャイニーズハムスター/グリーンモンキー/アカゲザル/人間
細胞同定検査は、世界保健機関 (WHO) 、米国食品医薬品局 (FDA) 、欧州薬局方、および中国薬局方によって設定された必須要件です。 生産セルの起源を確認し、他のセルタイプとの相互汚染を排除するために不可欠です。
10種のセルライン認証キットは、種の検証と汚染検出のための迅速でユーザーフレンドリーで非常に効果的なソリューションを提供します。 このキットはミトコンドリア遺伝子を利用します-具体的にはシトクロム酸化酵素I (CO I) 、シトクロムB (Cyt B) 、またはシトクロム酸化酵素II (CO II) 生物製剤製造で一般的に使用される10の細胞株を同定するための分子標的として (表1を参照)。 これは、細胞株ごとに異なるアンプリコンサイズを生成する種特異的プライマーを使用したマルチプレックスPCRアッセイを採用しています。 次に、結果は水平DNA電気泳動によって分析され、増幅されたバンドの数とサイズに基づいて種の識別と潜在的な交差汚染検出が可能になります。
種の識別と相互汚染検出の検出限界は1% 以下で検証されています。 キットは、1回の反応で表1に列挙される10種の同時検出を検出することを可能にする。
表1.このキットで検出可能な10の細胞種のリスト
細胞種 | 共通名 | 細胞種 | 共通名 |
ボスタウルス | 牛 | マカカムラッタ | 猿、アカゲザル |
Mus musculus | マウス | Cricetulusgriseus | ハムスター、中国 |
Canis familiaris | 犬 | Felis catus | 猫 |
Rattus norvegicus | ラット | ホモサピエンス | 人間 |
Cercopithecus aethiops | 猿、アフリカグリーン | Sus scrofa | 豚 |
| コンポーネント | 配送条件 | 単位サイズ |
| DNAサイジングテンプレートMIX | -20 ℃ | 25反応 × 2 |
| セル抽出バッファー | ||
| 2 × マルチプレックスPCRバッファ | ||
| DNAサイジングプライマーMIX | ||
| DEPC処理されたH2O | ||
| DL500 DNAマーカー |
| LOD | HEK293、SP2/0、MDBK、PK15、MDCK、Vero、CRFK、C6、LLC-MK2の500セル |
| CHOのための5000セル | |
| 特異性 | 交差汚染された細胞を検出する (例えば、HEK293、MDCK、ベロ、CHO) |
| 機器の適合性は、SHENTEK-96S (SHENTEK) 、TC-EA (Bioer) 、ABI 7500 (Thermo) 、Lightcycler 480 II (Roche) に限定されません。 |
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