医療用消耗品とラボ用消耗品OEMメーカー
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品質保証

IS013485:2016品质管理システム

SHENTEKは、IS013485:2016品質システム認証により、顧客の要件と薬局方の規制を満たす標準化およびカスタマイズされた品質管理製品の提供に着実に専念しています。

設計と開発から生産、流通、アフターサポートまで、製品全体のライフサイクルは、当社の堅実な品質管理システムによってカバーされています。 SHENTEKは、顧客満足度を高めるために、品質ポリシー、品質目標、監査結果、データ分析、是正措置、予防措置、内部監査、および管理レビューを採用して、重要な改善を実施しています。

SHENTEK-ISO13485SHENTEK-ISO13485


製品品質管理

デザインと开発

コンプライアンスと満足度を確保するために国際的なバイオ産業基準に準拠した、標準化およびカスタマイズされたソリューションをお客様に提供します。


物流管理

シームレスなロジスティクスのための効率的な注文処理、取り扱い、パッケージング、倉庫保管、配送。


制作とリリース

材料から配送までの生産プロセス全体について、広範な生産パイプラインが開発、検証、監視されており、製品は仕様を満たしています。


施設と環境

施設の運用と保守には、日常の活動と清掃、システムの保守、承認された手順と指示による汚染管理が含まれます。


顧客中心のサービス

お客様に価値を提供するために、お客様のニーズを深く理解し、ビジネスを形作ります。

人事と専門知識

スタッフへの適切なトレーニングとガイダンスを確保し、コンプライアンスを確保するための最善の方法を追求します。

実験室管理システム

SHENTEK Testing Centerは、登録された微生物学研究所とPCR研究所を設立しました。これらは、非臨床サンプル微生物関連の検査を実施するために使用されます。残留宿主細胞DNA検出サービス。

研究所には、バイオセーフティキャビネット、クリーンベンチ、滅菌装置、生化学インキュベーター、COが装備されています2インキュベーター、定量的PCR機器など、包括的なテスト標準と技術データを持っています。

当社の強力な組織の枠組みと献身的なスタッフは、信頼できる優れたサービスの提供を保証し、お客様に質の高いサービスを迅速に提供するための最大限の専門性と誠実さを維持します。


Laboratory Management SystemQC Lab Instruments List

テストの卓越性を確保する

テスト施設

最適化されたレイアウトと効率的なワークフローにより、テスト手順をシームレスに実行できます。


サンプル管理者

専任要員の任命と厳格な管理措置の実施により、すべてのテストサンプルの完全性と機密性が保護されます。


メソッドの検証

厳密に検証された方法論と手順の採用により、テストの有効性と実現可能性が保証され、テストサービスの包括的な品質が向上します。

結果分析

テスト結果の精度と信頼性を確保するために、体系的な結果分析と検証プログラムが実装されています。

分析証明書
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