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21
2025.07
正確な残留宿主細胞RNA定量化による安全性の確保
上流および下流の処理中、生産宿主細胞 (E. coli、HEK293など) からの遺伝物質、特にRNAは、最終的な薬物物質に存続する可能性があります。これらの不純物は、でも...
続きを読む
21
2025.07
正確な残留宿主細胞RNA定量化による安全性の確保
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22
2025.04
宿主細胞タンパク質HCP ELISA分析方法の紹介
HCP ELISAの紹介バイオ医薬品、特にモノクローナル抗体、ワクチン、および他の組換えタンパク質の生産中に、宿主細胞タンパク質 (HCP) 残基の検出は...
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15
2025.04
RCRテストの主な方法
RCRテストとはRCRテストとは、レプリケーション能力レトロウイルス (RCR) またはレプリケーションの存在を検出するためにCAR-T細胞治療製品の準備中に使用される一連の方法を指します...
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08
2025.04
残留宿主細胞タンパク質分析の重要性と方法
宿主細胞タンパク質残留物の定義と影響宿主細胞タンパク質 (HCP) 残留物は、バイオ医薬品に存在する生産宿主細胞株に由来するタンパク質成分を指します。彼らは...
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01
2025.04
生物学的生成物中の残留宿主細胞DNAのアッセイ方法の紹介
宿主細胞は生物学的産物の基礎であり、哺乳類の細胞株は現在、生物学的産物の発現と調製に最も広く使用されている宿主になっています。一般的な宿主細胞...
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08
2024.05
QCラボの未来: デジタル化、自動化、オンラインテスト
高度な分析、ロボット工学、自動化などの新しいテクノロジーは、速度の向上、コンプライアンス、コスト削減、製品など、製薬業界に大きな報酬を約束します...
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26
2024.04
残留宿主細胞DNAリスク評価
生物製剤は、細菌、酵母、動物細胞、および連続細胞株の宿主から発現されます。生物学的製品は細胞基質から生成されるため、残留宿主セルは避けられません...
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16
2024.04
宿主細胞残留RNA検出の必要性とアプローチ
プラスミドDNA (pDNA) は、遺伝子治療とワクチン開発に応用されています。スーパーコイルpDNA (製品) はサイズと構造が非常に似ているため、DNAプラスミドの精製は困難です...
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21
2024.03
生物学的制品における有害な薬剤の検出
種子ストック、細胞基質、および生物学的製品の製造に使用される原材料に含まれる薬剤汚染物質には、細菌、真菌、マイコプラズマ、マイコバクテリア、およびウイルスが含まれます。エフィクティ...
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28
2024.02
残留宿主細胞タンパク質の同定と定量
組換えタンパク質は、主に細菌、酵母、哺乳類、昆虫、植物細胞株などの宿主細胞で発現します。生物生产プロセスの间に、これらの宿主细胞はまた副生成物を作り出す...
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